SERVICIOS
Asuntos regulatorios
Biotechnical S.A.S. Cuenta con el personal especializado para cumplir con los requerimientos en cualquier rama de la salud, brindamos las herramientas para dar cumplimiento normativo en las etapas de pre mercado, mercado y post mercado.
Elaboración de registros sanitarios, permisos de comercialización, certificado de no obligatoriedad, notificaciones sanitarias, entre otros.
Habilitación y acreditación de instituciones prestadoras de servicios de salud.
Habilitación en certificados de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, condiciones técnico- anitarias, entre otros.
Habilitación en acreditación ISO 9001- ISO13485.
Registro de códigos UDI, cumplimiento normativo estándar semántico.
Permisos y autorizaciones de publicidad ante la entidad regulatoria.
Soporte técnico
Biotechnical S.A.S. Cuenta con el personal idóneo para resolver los inconvenientes que se presenten en el manejo y utilización de los equipos médicos y de esta manera preservar su vida útil.
Se realizará seguimiento a los equipos médicos que posea la institución con el fin de llevar su trazabilidad y brindar un mejor servicio al cliente.
Traducción especializada
Nuestros profesionales son especializados en el sector salud, permitiendo traducciones precisas y de calidad que aseguran que el mensaje original se trasmita de manera correcta y efectiva a la
entidad regulatoria.
Los conocimientos especializados y el cumplimiento de estándares de calidad por parte de nuestro equipo de trabajo son un factor diferenciador en el mercado.
– Servicio personalizado
– Entrega en el formato y diseño original
– Idiomas: Español, Inglés, Portugués
Dirección técnica
Servicio de asesoría y cumplimiento de funciones de dirección técnica para asegurar la calidad de los productos importados o fabricados, manteniendo la trazabilidad del mismo.
Dotación tecnológica
Ofrecemos asesoría en evaluación y adquisición de tecnología biomédica y mobiliario hospitalario, con el fin de que el cliente adquiera equipos y/o productos de calidad acorde a su presupuesto.
Trámites regulatorios en el exterior
Biotechnical SAS cuenta con personal altamente capacitado para la elaboración de trámites sanitarios en diferentes países como: México (COFEPRIS), Brasil (ANVISA), Perú (DIGEMID), entre otros.
¿Listo para elevar la calidad de tus procesos?
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